关于面向全社会征求第二批团标（征求意见稿）修订意见的通知
关于面向全社会征求第二批团标（征求意见稿）修订意见的通知
各有关单位及专家：
根据《团体标准管理规定》《增材制造医疗器械专委会团体标准化技术委员会章程》及《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》等相关文件规定，标准应当根据行业的发展需要，适时进行复审修订，复审修订周期一般不超过五年。
由中国医疗器械行业协会（AI+）增材制造医疗器械专业委员会归口的：
《增材制造 金属植入物材质均一性要求与测试方法》
《增材制造 金属植入物有限元分析》
《增材制造 金属牙种植体》
《增材制造 患者匹配式牙种植体》
《增材制造 医用金属钽金属粉末》
《增材制造 定制式骨科手术导板》
《增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》
《生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求》
《增材制造 口腔种植外科手术导板》
《骨缺损修复用钽金属增材制造医工要求》
十项团体标准已形成征求意见稿 (见附件)和编制说明。为进一步提高标准质量，保证标准的科学性、严谨性和适用性，现面向全社会公开征求意见。
请有关单位及专家对该标准征求意见稿认真审阅，并将意见和建议填写至相应《征求意见稿反馈表》，于2025年10月30日前以电子邮件的形式发送至增材制造医疗器械专委会秘书处联系人邮箱。逾期无回复或反馈按无意见处理，烦请各位专家和相关单位积极参与。
联系人：孙正炜
电话：15316118563 或 15606965562
邮箱：sunzhengwei@ammdc.cn或secretariat@ammdc.cn
中国医疗器械行业协会
（AI+)增材制造医疗器械专业委员会
2025年9月30日
附件
II-1《 增材制造 金属植入物材质均一性要求与测试方法》编制说明
II-1 《增材制造 金属植入物材质均一性要求与测试方法》征求意见稿
II-7 《增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》编制说明
II-7 《增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》征求意见稿
II-8 《生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求》编制说明
II-8 《生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求》征求意见稿
II-10 《骨缺损修复用钽金属增材制造医工要求》征求意见稿
