喜讯：第二批团体标准经重新修订于2026年1月6日正式发布实施！

 2026年1月6日，由(AI+)增材制造医疗器械专业委员会组织修订的第二批团体标准在全国团体标准信息平台上正式发布，并于2026年1月6日起正式实施！标准编号：T/CAMDI 037—2026至T/CAMDI 045—2026。
      第二批增材制造医疗器械团体标准的重新修订、顺利发布，离不开卢秉恒院士、戴尅戎院士、王迎军院士、杨华勇院士、冷劲松院士和国家药监局审评中心、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、中国医疗器械行业协会以及标委会全体专家顾问给予的大力支持和指导！更离不开起草单位所有项目组成员的辛苦付出！向参与第二批团体标准修订的各位领导、专家和起草单位表示衷心的感谢和敬意！
     此次发布的团体标准在2020年初次正式发布实施，历经5年时间的社会检验后于2025年进行修订并重新发布实施，标准经修订后重新实施也将进一步引领并推动行业高质量规范向前发展。增材制造医疗器械团体标准工作仍在不断积累经验和探索过程中，随着行业的发展，专委会已发布的团体标准也将根据市场继续与时俱进，欢迎各位领导、专家、行业同仁提出宝贵建议！

2026年1月6日

中国医疗器械行业协会

(AI+)增材制造医疗器械专业委员会

附件

T/CAMDI 045-2026 增材制造 金属植入物有限元分析
T/CAMDI 044-2026 增材制造 金属牙种植体
T/CAMDI 043-2026 增材制造 患者匹配式牙种植体
T/CAMDI 042-2026 增材制造 医用钽金属粉末
T/CAMDI 041-2026 增材制造 定制式骨科手术导板
T/CAMDI 040-2026 增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求
T/CAMDI 039-2026 生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求
T/CAMDI 038-2026 增材制造 口腔种植外科手术导板
T/CAMDI 037-2026 骨缺损修复用钽金属增材制造医工要求