第八批团标拟立项公示及征集通知
各有关单位和专家：
您们好！第八批AI+增材制造医疗器械团体标准制定征集工作正在进行中，请有意向的专家及有关单位积极参与申报。
一、团标立项申报原则：
1. 相关技术或成果应符合相关法律、法规的要求，不得与国家有关产业政策相抵触；
2. 标准应当有利于科学合理利用资源，推广科学技术成果，做到技术上先进、经济上合理；
3. 具有比较成熟的技术成果和行业应用基础，不与现行国家、行业标准交叉重复；
4. 标准的技术要求不低于强制性标准的相关技术要求，鼓励制定高于推荐性标准相关技术要求的团体标准。
二、团标立项申报要求
1. 申报单位应为依法经营且具有独立法人资格的企业/事业单位；
2. 属于申报单位的业务范围和专业领域，具有代表性，反映国内先进水平，具备对相应标准进行验证的能力；
3. 标准起草人应熟悉标准化工作，具有丰富的实践经验和较高的专业素养与理论水平，并能够积极参与标准起草的各项工作，确保标准的适用性、有效性和先进性；
4. 对涉及知识产权等相关问题应如实填报，涉及的必要专利问题，应及时披露相关专利信息，获得专利权人的许可声明后方可使用，并提交证明材料。
三、申报程序
申报单位填写《立项申请书》（附件1）、《起草单位申请表》（附件2）、《标准草案稿》（若已有）。发送至秘书处邮箱secretariat@ammdc.cn，将纸质材料加盖单位公章（一式一份）寄送至专委会秘书处，或直接联系秘书处工作人员。
标准项目申报截止时间为2026年4月3日。
目前，2026年第八批(AI+)增材制造医疗器械团体标准已收到下列拟立项题目11项，现面向社会招募起草单位及指导专家，具体事项及相关要求如下：
1、起草单位征集要求：
起草单位应为依法经营且具有独立法人资格的企业/事业单位；
具有和标准相关的业务范围和专业领域，并具备对相应标准进行验证的能力；
具有熟悉国家医疗器械有关政策、法律、法规和医疗器械标准体系的人员。
2、专家报名参与团标指导工作具体要求：
应熟悉数字医疗行业发展情况，致力于推动行业发展，具有较高的专业素养；
熟悉医疗器械法律、法规、技术及标准，具有副高及副高级以上职称，或者在数字医疗领域有特殊成就的专家；
对标准工作有热情，对国际、国内标准体系和标准编制、审查有一定经验和见解的，能够完成相关任务；
能够按时出席标准起草工作会议并积极发表意见，会议出勤率至少保证70%以上。
3、参与方式
报名参与上述项目起草单位，请填写《起草单位申请表》（附件2）
报名专家，请填写《指导专家申请表》（附件3），电子版资料发送至专委会秘书处邮箱：secretariat@ammdc.cn，邮件主题形式为：“申报单位+标准名称/专家姓名+标准名称”。或直接联系秘书处工作人员。
联系方式
联系人1：孙正炜 153 1611 8563
联系人2：赵 威 177 0189 6595
联系人3：黄玉冰 138 1761 2270
联系人4：王炯文 191 1739 8535
联系人5：颜培浩 191 4549 0525
联系人6：朱静蔚 135 6471 2505
地址：上海市闵行区陈行公路2388号2号楼B1层
邮箱：secretariat@ammdc.cn
2026年1月8日
中国医疗器械行业协会
（AI+）增材制造医疗器械专业委员会
附件
