中国医疗器械行业协会(AI+)增材制造医疗器械专业委员会
(AI+) Additive Manufacturing Medical Devices Committee Of China Association For Medical Devices Industry
【祝贺】华夏司印、上海软馨与上海九院达成战略合作
8月17日,上海交通大学医学院附属第九人民医院(以下简称“上海九院”)与中国医疗器械行业协会(AI+)增材制造医疗器械专业委员会会员单位——上海软馨生物科技有限公司(以下简称“上海软馨”)、华夏司印(上海)生物技术有限公司(以下简称“华夏司印”)三方战略合作签约仪式在上海组织工程国家中心顺利举行,项目聚焦基于水凝胶支架材料的含细胞活体软骨产品IIT临床研究,打通材料学、细胞学和临床医学相结合的产学研链条,加速活体软骨修复技术迈向临床应用新阶段。

签约仪式三方代表合影:(从左到右)
上海九院·上海市组织工程研究重点实验室
华宇杰 博士、
上海软馨生物 董事长 周广东 教授、
上海华夏司印 CEO 陈慧敏 博士
该合作中,上海九院整形科·上海市组织工程研究重点实验室华宇杰博士作为项目牵头方,协调整合三方资源,推进IIT临床研究的申请、审批与实施全流程。上海华夏司印采用“内脱模法”核心专利技术,通过3D打印制备PLA网格牺牲模板,灌注水凝胶,光固化后溶解去除PLA模板,获得孔隙结构精准可控、可批量化生产的软骨再生支架。上海软馨生物具有深厚的软骨细胞诱导、分化和扩增的功底。通过自体软骨细胞扩增、体外活体软骨培养,完成软骨的体外成型。

通过认真研讨,三方共同确定了首个IIT项目——鼻软骨再生修复。依托上海九院国内顶尖的整形外科临床平台与科研资金支持,华夏司印的3D打印材料技术平台,以及上海软馨的细胞培养技术和cGMP细胞生产基地,合作三方制定了初步的发展节点:计划2027年完成院内伦理和科学委员会的审批,完成临床前大动物实验,开展3-5例人体临床试验;2028年在3家以上的三甲医院中开展30-50例人体临床试验。合作三方还就知识产权归属和成果转换方式进行了讨论,并达成了共识。

此次签约,标志着基于水凝胶支架的含细胞活体软骨系列IIT产品的首秀—“鼻软骨再生修复”项目的正式启动。未来三方将分工合作、协同作战,共同探索鼻软骨再生修复的全新治疗方案,推动再生医学创新技术的临床转化,惠及更多患者。
签约后,三方主要合作人员合影留念。

文章来源:华夏司印
