增材制造医疗器械专业委员会已发布的三批共三十项团体标准

       增材制造医疗器械专业委员会已发布六批共七十三项团体标准，请点击以下链接查看具体标准内容。

 

第一批 经2024年重新修订共发布5项团体标准

项目一《增材制造 个性化医疗器械力学等效模型》 T/CAMDI 025-2024

项目二《增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求》 T/CAMDI 026-2024

项目三《增材制造 匹配式人工颞下颌关节》 T/CAMDI 027-2024

项目四《增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求》 T/CAMDI 028-2024

项目五《增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求》 T/CAMDI 029-2024

 

第二批 共发布10项团体标准

项目一 《3D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标》 T/CAMDI 046-2020

项目二 《3D打印金属植入物有限元分析方法》 T/CAMDI 045-2020

项目三 《增材制造（3D打印）金属口腔种植体》 T/CAMDI 044-2020

项目四 《增材制造（3D打印）个性化牙种植体》 T/CAMDI 043-2020

项目五《医用增材制造钽金属粉末》 T/CAMDI 042-2020

项目六《增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板》 T/CAMDI 041-2020

项目七《金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》 T/CAMDI 040-2020

项目八《生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求》 T/CAMDI 039-2020

项目九《增材制造（3D打印）口腔种植外科导板》 T/CAMDI 038-2020

项目十《3D打印钽金属临床应用标准》 T/CAMDI 037-2020

 

第三批 共发布15项团体标准

项目一《增材制造医用金属粉末重复再利用控制标准》 T/CAMDI 059-2021

项目二《增材制造股骨柄疲劳性能测试》 T/CAMDI 060-2021

项目三《增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准》 T/CAMDI 061-2021

项目四《增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求》 T/CAMDI 062-2021

项目五《增材制造匹配式口腔咬合板》 T/CAMDI 063-2021

项目六《增材制造钽金属髋关节假体》 T/CAMDI 064-2021

项目七《增材制造钽金属膝关节假体》 T/CAMDI 065-2021

项目八《增材制造钽金属个体化骨缺损填充体》 T/CAMDI 066-2021

项目九《增材制造钽金属脊柱假体》 T/CAMDI 067-2021

项目十《增材制造耳部压力矫形器》 T/CAMDI 068-2021

项目十一《增材制造患者匹配腕手矫形器》 T/CAMDI 069-2021

项目十二《增材制造聚醚醚酮（PEEK）个性化颅颌面植入器械》 T/CAMDI 070-2021

项目十三《增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器》 T/CAMDI 071-2021

项目十四《 定制式增材制造脊柱侧凸矫形器》 T/CAMDI 072-2021

项目十五《医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备》 T/CAMDI 073-2021

 

第四批 共发布15项团体标准

项目一《无托槽正畸矫治器》 T/CAMDI 083-2022

项目二《增材制造钽颌骨修复植入物》 T/CAMDI 084-2022

项目三《牙槽骨增量用增材制造个性化钛网》 T/CAMDI 085-2022

项目四《增材制造（光固化）临时冠桥树脂》 T/CAMDI 086-2022

项目五《增材制造（光固化）义齿基托树脂》 T/CAMDI 087-2022

项目六《增材制造（光固化）氧化锆陶瓷材料要求》 T/CAMDI 088-2022

项目七《定制式增材制造足底矫形器》 T/CAMDI 089-2022

项目八《医学图像处理三维自动重建的技术要求》 T/CAMDI 090-2022

项目九《增材制造金属四肢组配式节段性假体》 T/CAMDI 091-2022

项目十《增材制造金属肩关节假体》 T/CAMDI 092-2022

项目十一《医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求》 T/CAMDI 093-2022

项目十二《增材制造氧化锆牙种植体》 T/CAMDI 094-2022

项目十三《基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求》 T/CAMDI 095-2022

项目十四《 增材制造植入物设计输入要求》 T/CAMDI 096-2022

项目十五《用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料》 T/CAMDI 097-2022

 

第五批 共发布15项团体标准

项目一《增材制造口腔修复体纯钛支（桥）架》 T/CAMDI 108-2023

项目二《辅助结构性心脏病诊疗的定制式增材制造心血管模型》 T/CAMDI 109-2023

项目三《增材制造个性化医用硬质模型》 T/CAMDI 110-2023

项目四《增材制造 （光固化）牙科用正式修复体树脂》 T/CAMDI 111-2023

项目五《增材制造关节端骨缺损填充块》 T/CAMDI 112-2023

项目六《增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料》 T/CAMDI 113-2023

项目七《增材制造钽金属全踝关节假体》 T/CAMDI 114-2023

项目八《增材制造生物力学适配型钛合金椎间融合器》 T/CAMDI 115-2023

项目九《增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体》 T/CAMDI 116-2023

项目十《增材制造颞下颌关节及颅骨联合假体》 T/CAMDI 117-2023

项目十一《增材制造颞下颌关节及颅颌手术导板》 T/CAMDI 118-2023

项目十二《增材制造锌合金骨缺损填充块》 T/CAMDI 119-2023

项目十三《增材制造 金属椎间融合器抗冲击性能试验方法》 T/CAMDI 120-2023

项目十四《增材制造 钛及钛合金颧种植体》 T/CAMDI 121-2023

项目十五《3D 生物打印肿瘤模型的通用要求》 T/CAMDI 122-2023

 

第六批 共发布13项团体标准

项目一《增材制造 数字光处理磷酸钙生物陶瓷的工艺控制和确认》 T/CAMDI 139-2025

项目二《增材制造 选区激光熔融金属成形件内部缺陷超声检测方法》 T/CAMDI 140-2025

项目三《增材制造 两段式患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法》 T/CAMDI 141-2025

项目四《增材制造 定制钛合金骨盆假体团体标准》 T/CAMDI 142-2025

项目五《增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南》 T/CAMDI 143-2025

项目六《增材制造钽金属全肘关节假体》 T/CAMDI 144-2025

项目七《增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂》 T/CAMDI 145-2025

项目八《增材制造 光固化颌垫树脂》 T/CAMDI 146-2025

项目九《增材制造 个性化金属正畸矫治器及附件》 T/CAMDI 147-2025

项目十《增材制造 钛及钛合金倾斜牙种植体》 T/CAMDI 148-2025

项目十一《增材制造 聚醚醚酮胸肋骨假体》 T/CAMDI 149-2025

项目十二《增材制造 患者匹配式颌面部接骨板》 T/CAMDI 150-2025

项目十三《增材制造 口腔颌面外科手术导板通用要求》 T/CAMDI 151-2025