第四批第15组团标线上会议顺利召开

2022年4月22日，由增材制造医疗器械专业委员会主办的《医用增材制造聚醚醚酮聚合物的标准规范》（拟定）团体标准初稿讨论会在线上顺利召开。本次会议由专委会杨静秘书长、西安交通大学李涤尘教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院王金武教授共同主持。

在正式讨论团标文稿内容之前，杨静秘书长先一一介绍了出席本次会议的专家和起草单位，并对大家能够在百忙之中参加团标讨论会表示感谢。她表示：“近年来团体标准发展迅速，政策体系越来越利好，在2021年10月10日中共中央国务院印发的《国家标准化发展纲要》中，明确提出大力发展团体标准，充分释放市场主体标准化活力，优化政府颁布标准与市场自主制定标准二元结构，大幅提升市场自主制定标准的比重。其中团体标准是市场自主制定标准的主要形式。在2022年2月18日，由国家十七部委联合发布的《关于促进团体标准规范优质发展的意见》中，明确提出要建立健全推荐信国家标准采信团体标准的机制，将团体标准作为科研项目成果的重要考核指标之一，鼓励各部门、各地方将高质量团体标准纳入奖励范围，鼓励企业、高等院校、科研机构等用人单位增加在职称评定中的团体标准的评分权重，鼓励有关部门建立相关融资增信制度，激励企业通过执行团体标准提供高质量产品和服务”。

另外，杨秘书长指出：“虽然在3D打印医疗器械标准制定方面，专委会已经发布了三批共三十项团体标准，但也发现了一些或多或少的问题和不足，所以结合前三批团标制定的经验，她向大家强调了四点：第一，专委会制定的标准要和前三批团标以及第四批其它同类型标准协调一致，在参数和指标上要科学合理；第二，专委会制定的团标不能只是照搬国标或行标，标准中的参数和指标等技术应该高于国标或行标，并且一定要保证安全底线；第三，制定标准目的要清晰，指标要明确，框架要合理；第四，标准中的数据验证要充足。

最后，她相信在本项目组专家和企业老师的共同努力下，一定能够做出高水准的标准，衷心地感谢各位专家和起草单位对团标工作的大力支持和辛勤付出。

李涤尘教授表示：“感谢杨秘书长给我们讲解了团标的政策，也感谢专委会秘书处的长期辛勤工作，同时也感谢各位专家和企业代表的积极参与！本项目的草案之前已经发给专家们看过了，而且很多专家也都提出了不少宝贵的意见，起草人在此基础上进行了修改调整，但可能还存在很多不足和难题，希望通过今天的讨论会，先将问题提出来，然后再从各个渠道去逐一落实。另外李教授强调之前参与标准制定过程中的确感觉存在一些问题，现在我们既然要制定标准，那就一定要能够让它真正地发挥作用，帮助企业能够把产品推向市场，并获得市场的认可。最后，李教授也表示本项目组实力非常雄厚，有来自临床的专家、工科材料的专家、医疗器械检验所的专家以及多家知名企业，通过大家的努力，我们一定能够做好标准的制定工作，推动增材制造医疗器械行业的高质量发展”。

王金武教授表示：“很荣幸参与本项目组，和各位专家一起讨论标准内容，感谢起草单位做了大量的工作，希望在各位专家教授的指导下，大家共同努力把标准做好，帮助我们的企业和产品走向市场，促进整个行业的发展”

讨论会上，来自西安交通大学、上海交通大学医学院附属第九人民医院、海军军医大学附属长征医院、吉林大学、四川大学、空军军医大学唐都医院、北京积水潭医院、佛山市第一人民医院、北京市医疗器械检验研究院、深圳大学、黑龙江省医院、华中科技大学、广东省人民医院、沈阳医学院附属中心医院、华南理工大学医疗器械研究检验中心、中国科学院深圳先进技术研究院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、中国海洋大学、南京医科大学附属儿童医院、浙江大学医学院附属第一医院、北京大学口腔医学院、南京大学医学院附属口腔医院、中国科学院大连化学物理研究所、复旦大学附属上海市第五人民医院、郑州大学、四川大学生物医学工程学院、季华实验室等各大院校机构的医学、工学专家，以及各家起草单位的代表人员，参会人员达到70人，围绕团标文稿的名称、范围、引用文件、术语定义、材料的性能要求与试验方法等关键性问题展开了热烈的讨论。大家本着严谨细致的态度逐字逐句推敲，希望能够制定高质量的标准。

本次会议的出席专家有：