第四批团标第7组线上会议顺利召开

2022年5月26日，由增材制造医疗器械专业委员会主办的《定制式增材制造足底鞋垫矫形器》（拟定）团体标准初稿讨论会在线上顺利召开。本次会议由专委会杨静秘书长、昆明市延安医院熊鹰教授和上海交通大学医学院附属第九人民医院王金武教授共同主持。

讨论会上，杨静秘书长向各位专家和企业代表能够在百忙之中抽出时间来参加团标讨论会表示衷心的感谢。她表示：“党中央、国务院一直高度重视医疗器械质量安全与创新发展，在去年2月份对外公布了“堪称史上最严”的《医疗器械监督管理条例》，该条例自2021年6月1日起正式施行，并严格按照习总书记“四个最严”——最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责重要指示要求确保人民群众生命健康。专委会也一直在积极响应国家号召，严格落实“最严谨的标准”要求，统筹推进增材制造医疗器械团体标准化工作，为行业发展提供坚强有力的保障。”

杨秘书长提到团体标准作为市场自主制定的标准，是我国新型标准体系的重要组成部分。她表示团标的技术水平应该是能够代表行业的最高水平，能够给行业内企业提供规范指引，促进行业的健康发展。所以标准起草单位要按照团体标准的标准制定，熟悉GB/T1.1-2020《标准化工作导则》和GB/T20004《团体标准化》第1部分：良好行为指南等文件。制定过程中不能只是照搬国标或行标，标准中的参数和指标等技术要求应该不低于强制性标准的相关技术要求，并且一定要保证安全底线。另外她强调在保证安全底线的同时，也要防止企业垄断、限制市场竞争行为。

杨秘书长也向大家介绍了国家最新的团标鼓励政策。在今年2月18日，由国家十七部委联合发布的《关于促进团体标准规范优质发展的意见》中，明确提出要建立健全推荐信国家标准采信团体标准的机制，将团体标准作为科研项目成果的重要考核指标之一，鼓励各部门、各地方将高质量团体标准纳入奖励范围，鼓励企业、高等院校、科研机构等用人单位增加在职称评定中的团体标准的评分权重，鼓励有关部门建立相关融资增信制度，激励企业通过执行团体标准提供高质量产品和服务。

最后，杨秘书长表示团标工作时间紧、任务重，需要各位专家和起草单位一起共同努力，争取把标准做好，再次感谢大家的大力支持和辛苦付出。

熊鹰教授表示：“感谢杨秘书长和专委会秘书处的长期辛勤工作，同时也感谢各位专家和企业代表的积极参与！今天晚上大家给标准的内容提出了很多宝贵的意见和建议，接下来本项目组执笔单位会按照讨论意见进行梳理修改，并尽快将完善后的标准初稿再次发给专家老师们进行审查。”

王金武教授表示：“非常感谢各位专家能够在疫情期间抽出时间来参加标准研讨交流，团体标准近些年来越来越受到国家的重视，这项工作也是具有非常重要的意义。希望通过大家的共同努力，争取早日把标准制定出来，更好地为行业服务，推动增材制造医疗器械行业的高质量发展，也希望疫情早日结束，大家能够在线下见面交流。”

讨论会上，来自昆明市延安医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、西安国际医学中心医院、上海交通大学生物医学工程学院、深圳平乐骨伤科医院、西安交通大学、上海市第六人民医院、陆军军医大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、上海理工大学、华中科技大学、长沙市第三医院、安徽医科大学、南京医科大学附属儿童医院、四川省康复辅具技术服务中心等各大院校机构的医学、工学专家，以及各家起草单位的代表人员，围绕团标文稿的名称、范围、引用文件、术语定义、分类、要求、检验方法等关键性问题展开了热烈的讨论。大家本着严谨细致的态度逐字逐句推敲，希望能够制定高质量的标准。

本次出席的专家有：