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创建时间:2022-06-17 15:28

第四批团标第9组线上会议顺利召开

 

      2022年6月13日,增材制造医疗器械专业委员会主办的《四肢组配式增材制造人工假体》(拟定)团体标准初稿讨论会在线上顺利召开。

 

 

       出席本次会议的专家有空军军医大学唐都医院郭征院长,南方医科大学深圳医院桑宏勋教授,长沙市第三医院雷青教授,空军军医大学西京医院李靖副教授、付军副主任医师,江西省人民医院董谢平教授,西安交通大学王玲教授,华南理工大学医学院丁焕文教授,昆明市延安医院熊鹰教授,北京大学人民医院姬涛副教授,陆军军医大学西南医院陶旭副教授,海军军医大学附属长征医院魏海峰教授,西北工业大学汪焰恩教授,深圳平乐骨伤科医院龚春柱主任医师,北京航空航天大学张敏副研究员,北京市医疗器械检验研究院陈宇副高级工程师,华南理工大学刁静静副研究员、陈军建副研究员,季华实验室康建峰助理研究员,增材制造医疗器械专业委员会杨静秘书长等二十余人。此次会议由专委会杨静秘书长和空军军医大学唐都医院郭征院长共同主持,杨秘书长向大家能够在百忙之中抽出时间来参加团标讨论会表示衷心的感谢!

 

 

        讨论会上,杨秘书长表示:“近几年来,国家对医疗器械行业的发展愈发重视,监管力度日益增强。在2021年3月18日国家药监局对外发布了堪称史上最严的监管法规——《医疗器械监督管理条例》,并自2021年6月1日起施行,该条例提到要严格贯彻落实”四个最严“要求,即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚和最严肃的问责。专委会一直在积极响应国家号召,积极推动增材制造医疗器械团体标准化工作,并坚持落实“最严谨的标准”政策方针。”

 

 

       杨秘书长也表示:“专委会虽然已经对外发布了三批共30项团体标准,填补了行业标准空白,但在制定过程中也发现了一些存在的问题,所以结合前三批团体标准制定的经验。向大家强调了四点:第一,标准编制的目的应明确,题目和内容范围应一致;第二,标准中的参数指标应明确,有清晰的来源出处;第三,标准的框架应合理,严格按照团体标准的标准来编写;第四,应保证标准中的数据验证要充足。”

 

 

       最后,杨秘书长也向大家介绍了近两年来国家对团体标准的重视。在2022年2月23日,国家标准化管理委员会等十七部门联合印发了《关于促进团体标准规范优质发展的意见》。该文件明确提出要建立健全推荐信国家标准采信团体标准的机制,将团体标准作为科研项目成果的重要考核指标之一,鼓励各部门、各地方将高质量团体标准纳入奖励范围,鼓励企业、高等院校、科研机构等用人单位增加在职称评定中的团体标准的评分权重,鼓励有关部门建立相关融资增信制度,激励企业通过执行团体标准提供高质量产品和服务。

 

 

       郭征院长表示:“感谢杨秘书长向大家介绍了团体标准的重要性、意义以及制定过程中的规范要求,也非常感谢今天晚上能够积极参加标准讨论会的专家和企业代表。另外,他表示本项目组实力非常雄厚,有来自临床的专家、工科材料的专家、医疗器械检验所的专家以及多家知名企业。希望通过大家集思广益和共同努力,按时按质地完成团体标准制定工作。”

 

本次出席会议的专家有:

空军军医大学唐都医院 郭征院长

南方医科大学深圳医院 桑宏勋教授

长沙市第三医院 雷青教授

空军军医大学西京医院 李靖副教授

江西省人民医院 董谢平教授

西安交通大学 王玲教授

陆军军医大学西南医院 唐康来教授(陶旭副教授代)

华南理工大学医学院 丁焕文教授

海军军医大学附属长征医院 魏海峰教授

西北工业大学 汪焰恩教授

北京大学人民医院 姬涛副教授

深圳平乐骨伤科医院 龚春柱主任医师

北京航空航天大学 张敏副研究员

空军军医大学西京医院 付军副主任医师

北京市医疗器械检验研究院 陈宇副高级工程师

华南理工大学 刁静静副研究员

华南理工大学 陈军建副研究员

季华实验室 康建峰助理研究员

 

本次出席会议的企业代表来自:

空军军医大学西京医院

广州赛隆增材制造有限责任公司

常州市康辉医疗器械有限公司

山东威高骨科材料股份有限公司