关于第五批增材制造医疗器械团体标准制定拟立项报名征集的通知

各有关单位和专家：

为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》要求，加强增材制造医疗器械行业相关标准体系建设，推动行业规范有序发展。专委会第五批增材制造医疗器械团体标准制定拟立项报名工作已经全面展开，现面向全社会公开征集参与起草单位，有关事项通知如下：

一、拟立项题目如下

项目一：激光选区熔化增材制造口腔修复体纯钛支架

项目二：定制式增材制造心血管模型

项目三：增材制造个性化骨骼（硬组织）模型

项目四：增材制造个性化金属腕关节假体

项目五：定制型颞下颌关节及下颌骨联合假体

项目六：定制型颞下颌关节及颅底联合假体

项目七：增材制造颞下颌关节假体植入用导板

项目八：增材制造锌合金骨填充材料设计及验证原则

项目九：增材制造齿科永久修复冠桥

项目十：增材制造患者匹配婴儿颅骨矫形固定器

项目十一：增材制造金属骨小梁涂层

项目十二：增材制造金属髋膝关节骨缺损填充块

项目十三：增材制造个性化定制义眼片

项目十四：增材制造可降解生物活性陶瓷骨修复材料

二、起草单位征集要求

起草单位应为依法经营且具有独立法人资格的企业/事业单位，具有和标准相关的业务范围和专业领域，并具备对相应标准进行验证的能力，且具有熟悉国家医疗器械有关政策、法律、法规和医疗器械标准体系的人员。

三、参与方式

报名参与上述拟立项题目的起草单位，请填写《起草单位申请表》(见附件2)，并将电子版资料发送至专委会秘书处邮箱：secretariat@ammdc.cn，（邮件主题形式为：“申报单位+标准名称”）

四、联系方式

吴健飞：15316118563（同微信号）

赵威：17701896595（同微信号）

刘云清：13585783116（同微信号）

五、其它

经审核确认符合标准制定要求的单位方可参与团体标准制定工作，欢迎有意向的单位积极报名参与。

中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会

2023年2月14日