【3D专委会】第五批十五项团体标准制定启动会在上海顺利召开

       2023年4月22日—4月23日，由增材制造医疗器械专业委员会组织制定的第五批十五项增材制造医疗器械团体标准制定启动会议在上海顺利召开，国家药监局、上海药监局、四川和广东等省市检验研究院、临床医生、大专院校及科研院所的专家和起草单位代表参加了此次会议。会议分别由各组的组长主持，参会专家超100人，参会起草单位70余家。

 

 

       会上，各个项目组的主要起草人分别就标准的名称、标准的范围及标准中的主要技术内容作了详细介绍和汇报，参与起草单位代表积极发言和深入沟通交流。专家组本着严谨负责的态度，对标准的内容逐字逐句进行推敲，对标准制定内容的合理性、可行性和适用性等提出专业、宝贵的修改意见和建议。

 

 

       本次启动会议的顺利召开，有效推进了第五批增材制造医疗器械团体标准的制定进程。接下来，希望各组起草工作组根据本次会议上沟通讨论所形成的意见和建议，认真修改和完善标准内容，力争早日制定出高质量的团体标准，促进增材制造器械行业的规范健康发展。

 

十五个项目组合影：

 

第一组《激光选区熔化增材制造口腔修复体纯钛支架》项目组合影

 

第2组《定制式增材制造心血管模型》项目组合影

 

第3组《增材制造个性化骨骼（硬组织）模型》项目组合影

 

第4组《增材制造 聚合物基持久修复冠桥材料》项目组合影

 

第5组《增材制造金属髋膝关节骨缺损填充块》项目组合影

 

第6组《增材制造磷酸钙生物活性陶瓷骨替代物》项目组合影

 

第7组《增材制造钽金属踝关节假体》项目组合影

 

第8组《增材制造口腔颌面外科导板》项目组合影

 

第9组《增材制造力学适配型椎间融合器的设计及验证原则》项目组合影

 

第10组《定制型颞下颌关节及下颌骨联合假体》、第11组《定制型颞下颌关节及颅底联合假体》、第12组《增材制造颞下颌关节假体植入用导板》项目组合影

 

第13组《增材制造锌合金骨填充材料设计及验证原则》项目组合影

 

第14组《金属增材制造椎间融合器抗冲击性能试验方法》项目组合影

 

第15组《增材制造定制式颧种植体》项目组合影