第五批团标第4组初稿讨论会在上海顺利召开
2023年9月16日,由增材制造医疗器械专委会组织的第五批第4组《增材制造 (光固化)聚合物基冠桥材料》(立项名称)标准初稿讨论会在上海顺利召开。
出席本次会议的专家有四川大学华西口腔医院于海洋教授、南京市口腔医院骆小平副教授、四川大学华西口腔医院沈颉飞教授、北京市医疗器械检验研究院苏健高级工程师、四川医疗器械生物材料和制品检验中心袁暾研究员、黑龙江省医院李亮主任医师、陆军军医大学西南医院熊宇副主任医师、广东省医疗器械质量监督检验所陈小君工程师、上海国研医疗器械检测中心姚天平工程师。
出席本次会议的起草单位代表分别来自爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司、深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司、广东省极数增材医疗科技有限公司、先临三维科技股份有限公司、广州黑格智造信息科技有限公司。
本次会议由四川大学华西口腔医院于海洋教授、南京市口腔医院骆小平教授和专委会杨静秘书长共同主持。
3D专委会 杨静秘书长
会议起始,杨静秘书长先根据上组讨论会的经验,在引用参数方面做出强调——如果要引用参数,需要提供相应技术验证报告。随后介绍出席本次会议的嘉宾。经历过五月团标制定培训后,希望语言标准规范,符合团体标准制定的标准。最后总结道,每一项团标一定要注重医工交互,将技术落实到具体的应用场景,才能体现出制定团标的价值。
南京市口腔医院 骆小平副教授
骆小平副教授对项目情况进行了简要介绍,因为一直强调技术验证的重要性。从四月初评到现在,除了修改,很大工作精力花在验证,对每项指标都进行了相关检测并得出实际参数。
最后骆教授表示:“会后希望能将内容逻辑呈现得更加清晰,各家企业进行分工,对数据试验进一步验证。无论是从思路还是方法,团体标准都要有先进性的理念,并对此文件的落地表达了殷切的期待。”
四川大学华西口腔医院 于海洋教授
于海洋教授也强调:“大家一定要多交流多联系,不单单只靠一场会议,会后也要保持紧密沟通合作,时间紧任务重,团标制定一定要考虑其实用性,目前整体上还有不少内容要调整,继续精进完善。”
会议现场交流
会上,爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司王伟刚工程师向大家就标准具体内容作了详细汇报。参会的专家老师们和企业代表们围绕标准文稿,逐章逐句进行讨论交流,讨论氛围十分热烈,各位老师都提出了很多建设性的意见,并在团标的实用性上做出反复推敲和修订。
参与本次会议的专家和企业代表如下:
四川大学华西口腔医学院 沈颉飞
黑龙江省医院 李亮主任
北京市医疗器械检验研究院 苏健正高级工程师
陆军军医大学西南医院 熊宇副教授
上海国研医疗器械检测中心有限公司 姚天平高级工程师
四川医疗器械生物材料和制品检验中心 袁暾
广东省医疗器械质量监督检验所 陈小君工程师
爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司 王伟刚
爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司 周建双
广东省极数增材医疗科技有限公司 李雁
广州黑格智造信息科技有限公司 雷晓航
深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司 张宇迪
深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司 郝跃涛
先临三维科技股份有限公司 周祉存
接下来,本项目起草工作组将根据会上讨论意见,进一步修改完善,按时保质完成标准制定工作!