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创建时间:2023-10-20 18:00

第一批团标第2组修订讨论会在线上顺利召开

2023年10月19日,增材制造医疗器械专业委员会主办的《定制式医疗器械质量体系特殊要求 》团体标准修订讨论会在线上顺利召开。

 

 

席本次会议的专家有上海市医疗器械化妆品审评核查中心谢能部长、空军军医大学唐都医院骨科医院郭征院长、北京市医疗器械检验研究院苏健主任、上海交通大学医学院附属第九人民医院王金武教授、江西省人民医院董谢平教授、上海交通大学第九人民医院张陈平教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院房兵教授、深圳大学倪卓教授、华南理工大学丁焕文教授、四川医疗器械生物材料和制品检验中心袁暾研究员、北京航空航天大学王超教授、重庆医科大学附属第一医院骨科主任黄伟教授、河南省人民医院骨科教研室郑稼教授、天津医院骨肿瘤科胡永成教授、大连医科大学附属第一医院李忠海教授、华南理工大学杭飞副教授、上海市医疗器械化妆品审评核查中心姜歆器械检查员、昆明市延安医院张爱丽副研究员。

出席本次会议的起草单位代表分别来自宁波慈北医疗器械有限公司黄佳敏、杭州捷诺飞生物科技股份有限公司张清华、正雅齿科科技(上海)有限公司张新燕、三的部落(上海)科技股份有限公司许建辉、广东汉邦激光科技有限公司李鹏、广东健齿生物科技有限公司张春雨、陕西爱骨医疗股份有限公司卢彬、陕西东望科技有限公司董涛、微创投资控股有限公司蔡爽、西安赛隆增材技术股份有限公司李会霞、上海市医疗器械化妆品审评核查中心楚霜。

 

本次会议由上海市医疗器械化妆品审评核查中心谢能部长和专委会杨静秘书长共同主持。

 

 

 

正式讨论标准文稿之前,杨静秘书长对各位专家老师以及企业朋友能够在百忙之中参加今晚的团标线上讨论会表示衷心的感谢!修订讨论开始前,杨秘书长首先主持了专家实名投票决议工作,分别对工作组人员变更、复审决议、修订工作计划三项逐一介绍,讨论无异议后全体专家老师视频举手投票通过,保证了标准修订的程序正规性和严肃性会上杨秘书长介绍了第一批团体标准的发布实施情况并指出:时代科技不断发展变化经历近五年的使用后第一批团体标准按照预期进行重新修订,此文件专家老师们给出了200多条修订意见,会针对内容逐一参考修改杨秘书长表示相信本项目组经过大家的努力和付出,一定能够有更高的质量!

 

 

谢能部长表示:常感谢杨秘书长以及专委会秘书处这些年所做的团标工作,在制定过程中学到了非常多的专业知识和宝贵经验。也非常感谢各位专家和起草单位代表参加此次修订会。在本次会议之前,起草工作组都做了大量工作,各个专家老师们也都给予了大量宝贵建议和指导。希望借此机会,会后大家继续深入讨论交流,加强联系,早日形成更完善的修订初稿。”

 

 

讨论结束后杨秘书长再次指出,近日国家标准委员会发出国标采信团标的《暂行规定》,这对于团标修订工作意味着有更高的要求,希望起草单位广泛听取专家老师们的意见,认真修改,使团体标准更加规范并适用于行业,做到与时俱进。各方专家提出了许多修订意见,再次代表专委会对大家百忙之中对修订工作的支持表示衷心感谢!

 

 

宁波慈北医疗器械有限公司黄佳敏总监介绍了目前草案进展,起草单位代表人员和专家老师们都提出了大量宝贵的意见。会上经过大家详尽的讨论,对此项目的题目、引言、术语和定义等各方面也同步进行了修改。

 

 

北京市医疗器械检验研究院 苏健主任

 

 

深圳大学 卓教授

 

 

华南理工大学 丁焕文教授

 

 

四川医疗器械生物材料和制品检验中心 袁暾研究

 

 

上海市医疗器械化妆品审评核查中心 姜歆器械检查员

 

 

昆明市延安医院 张爱丽副研究

 

 

宁波慈北医疗器械有限公司 黄佳敏总监