关于面向全社会征求第一批团体标准复审修订 (公开征求意见稿)意见的通知
各有关单位和专家:
根据《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》及《中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专委会团体标准化技术委员会章程》等相关文件规定,标准应当根据行业的发展需要,适时进行复审修订,复审修订周期一般不超过五年。
由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会归口的《T/CAMDI 025—2019 增材制造 个性化医疗器械力学等效模型》、《T/CAMDI 026—2019 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求》、《T/CAMDI 027—2019 增材制造 匹配式人工颞下颌关节》、《T/CAMDI 028—2019 增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求》、《T/CAMDI 029—2019 增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求》(见附件)五项团体标准于2023年07月开启复审修订工作,现正式向社会公开征求意见。
如有任何意见或建议,请填写《意见反馈表(模板)》(见附件)并以电子邮件形式将修改意见或建议反馈至增材制造医疗器械标委会。意见反馈时间截至2024年02月15日,逾期无反馈按无意见处理。
联系人:胡琳珑、孙正炜
电 话:18101978550、15316118563
电子邮箱:hulinlong@ammdc.cn
中国医疗器械行业协会
增材制造医疗器械专业委员会
2024年01月05日
附件
1-1《增材制造 个性化医疗器械力学等效模型(征求意见稿)》
2-1《增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求(征求意见稿)》
2-2《增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求》编制说明
4-1《增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求(征求意见稿)》
4-2《增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求》编制说明
5-1《增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求(征求意见稿)》