关于开展第六批增材制造医疗器械团体标准制定征集工作的通知
各有关单位和专家：
您们好！为加快推进增材制造医疗器械行业高质量发展，认真贯彻落实《国家标准化发展纲要》文件精神，推进增材制造医疗器械团体标准建设工作，满足市场创新和需要，提升行业技术水平和市场竞争力。根据《中华人民共和国标准化法》、《团体标准管理规定》及《增材制造医疗器械专委会团体标准化技术委员会章程》，现拟计划开展第六批增材制造医疗器械团体标准制定征集工作，请有意向的专家及有关单位积极参与申报，具体事项及相关要求如下：
一、申报原则
1. 相关技术或成果应符合相关法律、法规的要求，不得与国家有关产业政策相抵触；
2. 标准应当有利于科学合理利用资源，推广科学技术成果，做到技术上先进、经济上合理；
3. 具有比较成熟的技术成果和行业应用基础，不与现行国家、行业标准交叉重复；
4. 标准的技术要求不低于强制性标准的相关技术要求，鼓励制定高于推荐性标准相关技术要求的团体标准。
二、申报范围
申报标准应紧密围绕行业的发展需求，聚焦新产品、新技术、新业态，具有可行性，以提升产业竞争力，填补现有国家标准、行业标准以及地方标准空白，吸纳科技创新成果，加快科技成果转化，满足市场对标准的需求。申报标准内容应属于增材制造医疗器械行业领域范围内，包括专用材料、工艺设备、测试方法、专用软件和产品等。
三、申报要求
1. 申报单位应为依法经营且具有独立法人资格的企业/事业单位；
2. 属于申报单位的业务范围和专业领域，具有代表性，反映国内先进水平，具备对相应标准进行验证的能力；
3. 标准起草人应熟悉标准化工作，具有丰富的实践经验和较高的专业素养与理论水平，并能够积极参与标准起草的各项工作，确保标准的适用性、有效性和先进性；
4.对涉及知识产权等相关问题应如实填报，涉及的必要专利问题，应及时披露相关专利信息，获得专利权人的许可声明后方可使用，并提交证明材料。
四、申报程序
申报单位填写《项目计划任务书》(见附件1,需加盖单位公章）、《起草单位申请表》(见附件2,需加盖单位公章）、完整的标准草案稿（若已有）。
申报材料以电子形式发送至专委会秘书处邮箱：secretariat@ammdc.cn，并将纸质材料加盖单位公章（一式一份）寄送至专委会秘书处。
标准项目申报截止时间为2024年3月15日。
五、联系方式
联系人1：孙正炜 15316118563
联系人2：赵 威 17701896595
联系人3：黄玉冰 13817612270
联系人4：蒋宇清 19117398535
联系人5：朱静蔚 13564712505
联系人6：叶 琦 13671777168
地址：上海市闵行区陈行公路2388号2号楼B1层，201100
邮箱：secretariat@ammdc.cn
六、其他事项
请联系专委会秘书处。
特此通知。
中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会
2024年1月18日
附件
