秘书长杨静一行拜访上海贝奥路生物材料有限公司

2024年11月28日，专委会秘书长杨静一行拜访上海贝奥路生物材料有限公司，受到贝奥路公司董事长卢建熙先生、总经理卢霄先生的热情接待。

秘书长杨静向两位卢总介绍了专委会总体工作情况，尤其在团体标准制定和行业发展方面做了重点介绍，最后杨静秘书长介绍了12月6-8日由专委会组织的“上海首届国际数字医疗创新与应用发展大会”即将在闵行区召开，邀请贝奥路出席大会共同见证此次盛会的召开。

董事长卢建熙向秘书长一行介绍了贝奥路公司的发展理念和产业方向，并就当前行业发展中大家关心的问题和杨静秘书长一行进行了深入探讨，随后总经理卢霄向大家介绍了公司主要产品和相关产品线，最后带领秘书长一行参观了贝奥路公司总部。

左一卢霄、左二杨静、右二卢建熙、右一赵威

上海贝奥路生物材料有限公司由留法博士卢建熙教授于 2000 年创立， 是一家从事生物材料和医疗器械研发、制造和销售的外商独资高新技术企业。公司拥有二十余载对生物材料人工骨多孔微结构生物效应和降解机理 的研究经验，作为上海市闵行区第一家留学生企业，是国内最早使用β-磷 酸三钙生物陶瓷人工骨临床治疗和全球唯一具有精准控制微结构的生物陶 瓷人工骨制备技术企业，并在 2021 年经市商务委认定为上海市《外资研发 中心》。主持制订医疗器械行业标准和企业标准各 4 项，以及国家和上海市 课题近 50 项。先后获得一项《国家技术发明二等奖》、一项《上海技术发明 一等奖》、四项《上海科技进步二等奖》及各一项《军队科技成果一、二等 奖》，三项产品被列入《国家重点新产品》、《上海市自主创新产品》和《上海市专利技术产品》。先后被评为《上海市“专精特新”企业》、《上海明星外资企业》等，拥有国内外专利近 30 项。贝奥路团队率先在国际上提出“细胞-材料-血供三位一体的材料微结构 立体空间影响生物效应理论”，通过大量研究揭示了多孔生物陶瓷的球孔曲 面为细胞提供更好更适宜的栖宿环境，内连接迫使细胞运动减缓有利于细 胞贴附，形成的流体剪切力有助于细胞增殖和分化。证实了材料孔隙率影响 力学强度，微孔影响蛋白吸附和材料降解，内连接影响血管化和组织再生。发现了血管材料微结构内呈现非均性生长，平均每天生长 60 微米，并能潜 行生长直至盲端，在此，内连接发挥着决定性作用。综合各种因素确立了孔 500-600 微米、内连接 120 微米和孔隙率 65%为陶瓷微结构的适配组合，既确保所需力学强度又充分发挥生物效应。多年研究验证了以上理论具有的 科学意义和应用价值，为骨修复体仿生设计制造提供依据。在论文与医学发 明方面，公司团队发表 SCI 论文76篇，总国际引用达 7791 次，单篇最高 为 812 次，400 次以上 5 篇，平均引用 103 次，有 1 篇被国际标准引证。并且公司利用科技创新，发明了“可控互通性微结构多孔生物陶瓷制造工艺”， 研制出两大系列 552 个型号的生物陶瓷产品，获得国家药监局的产品注册， 上市以来已覆盖 10 个国家的近 3000 家医院，治愈骨缺损患者超过 30 多万 例，产生直接经济效益 3.5 亿元，间接效益 50 多亿元。产品被行内确认为 安全性高、成骨性能好和材料降解完全，被列入《国家重点新产品》。通过 这些医学研究及发明，公司的发展逐渐由创造转换到为患者进行更好更优 质的服务，给患者带来更好的治疗技术。为发挥好高等院校和科研院所的生力军作用，强化企业在技术创新中的 投入主体、研发主体、成果转化主体地位，贝奥路公司在 2021 年分别与上 海第六人民医院和东华大学联合成立了《上海骨科新材料与修复再生工程 技术研究中心》和《上海纳米生物材料与再生医学工程技术研究中心》，并在2022年获批成立了本市唯一医疗器械领域技术创新中心《上海市骨科生 物材料技术创新中心》。本中心的建设总体思路是以临床应用为导向，紧紧围绕骨科新材料与修复再生，着力研发具有自主知识产权和专利的骨科硬 组织修复再生材料和技术。开展高纯度医用级原材料、骨修复材料及构件、 骨科特病专治技术、骨科增材技术以及临床应用大数据库等的技术攻关，通 过生物材料的研发、组织工程技术开发、科研成果转化与临床应用，提高我 国骨科学疾病治疗水平。同时，依托本中心凝聚各方资源、加强科研人才与 临床人才的培养和培训，促进国际国内合作与交流，建立广泛的产学研联盟，推进技术成果的转化与应用，努力提高我国骨科新材料与修复再生领 域的整体水平。在上海贝奥路公司现有的基础上，联合多所院校和企业，以骨修复生物 材料和医疗器械创新研发为主导，针对骨科临床难题进行转化为导向，形成 完整的研发—转化—临床应用一体化平台。《上海市骨科生物材料技术创新 中心》包括五大平台:①高纯度医 用级原材料研发与转化平台;②骨修复材 料和构件研发与转化平台;③骨科特病专治技术研发与转化平台;④骨科增 材制造技术研发与转化平台;⑤材料和器械临床应用数据采集及分析平台。实现研发有创新，成果可转化，产品有实效的目标。为打破欧美对我国在医 用原材料领域的“卡脖子”封锁，贝奥路团队率先突破高纯钙磷基粉体的核 心制造技术研制出纯度≥99.5%的β-磷酸三钙和羟基磷灰石医用粉体。本 团队是全球第一个研发出利用血管引导来微创治疗股骨头坏死的生物陶瓷 棒及其配套器械，弥补了骨坏死保髋治疗的世界空白，该技术2018年发表于《International Orthopaedics》临床有效率达 90.3%的国际先进水平。公司利用原创的器官解剖定位仿生重建集成技术，完成了世界首例3D打印 陶瓷修复体加载自体骨髓干细胞治疗极限骨缺损，成功治疗 12cm 胫骨极限 骨缺损患者。目前该技术已在数十家医院治疗患者 300 多例，有效率达 90% 的国际领先水平，该成果在国内外核心期刊发表引起高度关注。公司始终抱着“存在为患者，创新为人类”的理念，从制造到创造的不 断追逐，为患者和医者提供最佳临床解决方案。