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中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会    团体标准    第六批13项团体标准正式发布实施
创建时间:2025-01-20 15:10

第六批13项团体标准正式发布实施

      2025年1月17日,由增材制造医疗器械专业委员会组织制定的第六批三项团体标准在全国团体标准信息平台上正式发布,并于2025年1月17日起正式实施!至此第六批增材制造医疗器械团体标准共计发布13项标准,标准编号:T/CAMDI 139—2025至T/CAMDI 151—2025。

 

       第六批增材制造医疗器械团体标准的顺利发布,离不开专委会五位院士——卢秉恒院士、戴尅戎院士、王迎军院士、杨华勇院士、冷劲松院士、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、上海药监局、中国医疗器械行业协会以及标委会全体专家顾问给予的大力支持和指导!更离不开起草单位所有项目组成员的辛苦付出!向参与第六批团体标准制定的各位领导、专家和起草单位表示衷心的感谢和敬意!

 

      增材制造医疗器械团体标准仍在不断积累经验和探索过程中,随着行业的发展,专委会已发布的团体标准也将根据市场需要进行复审,欢迎各位领导、专家、行业同仁多提宝贵建议!

 

中国医疗器械行业协会
增材制造医疗器械专业委员会

2025120

 

 

附件

T CAMDI 139-2025-Ⅵ-1《增材制造 数字光处理磷酸钙生物陶瓷的工艺控制和确认》

T CAMDI 140-2025-Ⅵ-2《增材制造 选区激光熔融金属成形件内部缺陷超声检测方法》

T CAMDI 141-2025-Ⅵ-3《增材制造 两段式患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法》

T CAMDI 142-2025-Ⅵ-5《增材制造 定制钛合金骨盆假体团体标准》

T CAMDI 143-2025-Ⅵ-6《增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南》

T CAMDI 144-2025-Ⅵ-7《增材制造钽金属全肘关节假体》

T CAMDI 145-2025-Ⅵ-9《增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂》

T CAMDI 146-2025-Ⅵ-10《增材制造 光固化颌垫树脂》

T CAMDI 147-2025-Ⅵ-11《增材制造 个性化金属正畸矫治器及附件》

T CAMDI 148-2025-Ⅵ-12《增材制造 钛及钛合金倾斜牙种植体》

T CAMDI 149-2025-Ⅵ-4《增材制造 聚醚醚酮胸肋骨假体》

T CAMDI 150-2025-Ⅵ-8《增材制造 患者匹配式颌面部接骨板》

T CAMDI 151-2025-Ⅵ-13《增材制造 口腔颌面外科手术导板通用要求》