重要通知：第二批团体标准复审修订投票通知
第二批团体标准复审修订投票通知
尊敬的各位专家老师：
增材制造医疗器械第二批团体标准于2020年6月18日正式发布，7月1日正式实施。根据《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》及《中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专委会团体标准化技术委员会章程》等相关文件规定，应当根据行业的发展需要，适时进行复审修订，复审修订周期一般不超过五年。
现开启对
T CAMDI 046—2020《3D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标》
T CAMDI 047—2020《3D打印金属植入物有限元分析方法》
T CAMDI 048—2020《增材制造（3D打印）金属口腔种植体》
T CAMDI 049—2020《增材制造（3D打印）个性化牙种植体》
T CAMDI 050—2020《医用增材制造钽金属粉末》
T CAMDI 051—2020《增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板》
T CAMDI 052—2020《金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》
T CAMDI 053—2020《生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求》
T CAMDI 054—2020《增材制造（3D打印）口腔种植外科导板》
T CAMDI 055—2020《3D打印钽金属临床应用标准》
十项团标的复审修订程序，现需原工作组成员对所属项目组进行复审修订意见投票，投票截止日期3月30日，投票单详见附件。
联系人：孙正炜
电 话：15316118563
电子邮箱：sunzhengwei@ammdc.cn
中国医疗器械行业协会
增材制造医疗器械专业委员会
2025年2月24日
附件一：十项标准文件
T CAMDI 046—2020《3D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标》
T CAMDI 047—2020《3D打印金属植入物有限元分析方法》
T CAMDI 048—2020《增材制造（3D打印）金属口腔种植体》
T CAMDI 049—2020《增材制造（3D打印）个性化牙种植体》
T CAMDI 051—2020《增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板》
T CAMDI 052—2020《金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》
T CAMDI 053—2020《生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求》
T CAMDI 054—2020《增材制造（3D打印）口腔种植外科导板》
T CAMDI 055—2020《3D打印钽金属临床应用标准》
