重要通知：第二批团标面向全社会公开征求复审意见
关于面向全社会征求第二批团体标准复审修订意见的通知
各有关单位和专家：
根据《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》及《中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专委会团体标准化技术委员会章程》等相关文件规定，标准应当根据行业的发展需要，适时进行复审修订，复审修订周期一般不超过五年。
由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会归口的
T CAMDI 046—2020《3D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标》
T CAMDI 047—2020《3D打印金属植入物有限元分析方法》
T CAMDI 048—2020《增材制造（3D打印）金属口腔种植体》
T CAMDI 049—2020《增材制造（3D打印）个性化牙种植体》
T CAMDI 050—2020《医用增材制造钽金属粉末》
T CAMDI 051—2020《增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板》
T CAMDI 052—2020《金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》
T CAMDI 053—2020《生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求》
T CAMDI 054—2020《增材制造（3D打印）口腔种植外科导板》
T CAMDI 055—2020《3D打印钽金属临床应用标准》
十项团体标准于2025年03月开启复审修订工作，现正式向社会公开征求意见。
如有任何意见或建议，请填写《意见反馈表（模板）》（见附件）并以电子邮件形式将修改意见或建议反馈至增材制造医疗器械标委会。意见反馈时间截至2025年04月25日，逾期无反馈按无意见处理。
联系人：孙正炜
电 话：15316118563
电子邮箱：sunzhengwei@ammdc.cn
中国医疗器械行业协会
增材制造医疗器械专业委员会
2025年2月24日
附件一：十项标准文件
T CAMDI 046—2020《3D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标》
T CAMDI 047—2020《3D打印金属植入物有限元分析方法》
T CAMDI 048—2020《增材制造（3D打印）金属口腔种植体》
T CAMDI 049—2020《增材制造（3D打印）个性化牙种植体》
T CAMDI 051—2020《增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板》
T CAMDI 052—2020《金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》
T CAMDI 053—2020《生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求》
T CAMDI 054—2020《增材制造（3D打印）口腔种植外科导板》
T CAMDI 055—2020《3D打印钽金属临床应用标准》
