杨静秘书长一行拜访会员单位——苏生生物

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3月6日，增材制造医疗器械专业委员会杨静秘书长，办公室主任赵威一行，拜访会员单位海南苏生生物科技有限公司（简称：苏生生物），受到苏生生物创始人曾胜博士、研发负责人白宇石博士的热情接待。

苏生生物，成立于2019年12月，由瑞士海归博士团队创立。公司通过多项管理体系认证，建有2个重点实验室，人员专业背景强。针对骨科疾病开发十余款III类创新器械，申请专利55项。还获多项荣誉，两产品入选国家药监局评审前置重点产品。双方就行业发展进行了深入交流。

此次拜访不仅加深了专委会与苏生生物之间的了解与合作，也为推动增材制造医疗器械行业的创新发展注入了新的动力。期待未来双方能够携手共进，共同促进行业的技术进步和产业升级。

苏生生物是国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、国家知识产权优势企业。公司地址位于海口国家高新区，主要致力于人工组织和器官再生、骨科修复等器械产品的研发，以及干细胞与再生医学治疗技术的研究。

公司通过了德国 TUV 的 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证，以及瑞士通用公证行 (SGS)的 ISO9001 管理体系认证，符合中国及欧洲标准要求，具备 III 类植入类医疗器械的生产条件，以及人成体干细胞和人诱导多能干细胞的获取、制备、存储、分发的资质条件。

苏生生物建设了海南省运动再生重点实验室、牵头与海南大学共建了海口市干细胞与再生医学重点实验室。实验室建设面积约3000平方米，按照 GLP 管理规范建成。实验室包括生化实验室、细胞培养室、生物力学实验室、组织工程与再生医学实验室，拥有各类仪器设备价值约2000万元。实验室人员编制38人，其中博士学历8人、硕士学历1人、高级职称8名，均具有较强的化学、材料、生物、医学等多领域的专业背景和研发能力。

团队始终坚持高水平的研究开发和质量控制，以真实需求为导向，在基础科学、医疗技术等方面持续创新，不断优化。公司针对骨科运动损伤、创伤和退行性疾病，开发十余个运动医学III类创新医疗器械品种。

科研成果

团队围绕运动医学器械、生物材料、干细胞与再生领域申请专利，目前已授权发明专利9项、PCT国际专利1项，实用新型专利20项，另有20余件发明专利处在实审中。部分成果已实现产业化，产生了较好的效益。

荣誉与资质

1、2022年工信部“创客中国”中小企业创新创业大赛企业组全国总决 赛三等奖

2、国家高新技术企业

3、国家专精特新“小巨人”企业

4、国家知识产权优势企业

5、海南省医疗器械工业设计中心

6、海南大学研究生联合培养基地

7、海口市干细胞与再生医学重点实验室

8、海南省运动再生重点实验室。

9、“软骨修复材料”入选国家药监局第一批评审前置重点产品。

10、“个性化仿生颅骨修复材料” 入选国家药监局第二批评审前置重点产品。