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中国医疗器械行业协会(AI+)增材制造医疗器械专业委员会    专委会活动    【3D专委会】2025团标制定培训会顺利收官!
创建时间:2025-06-12 13:58

【3D专委会】2025团标制定培训会顺利收官!

 

 

仲夏六月,细雨如丝。2025年6月7日,由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会(以下简称“3D专委会”)主办的“2025年增材制造医疗器械团体标准制定培训会议”在上海成功举办。

 

合影

 

 

 

 

中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会 杨静 秘书长

 

培训由3D专委会杨静秘书长致开场辞,她简要地介绍了团体标准的发展背景及此次培训的目的,并隆重地介绍了与会嘉宾,同时代表3D专委会对所有嘉宾、专家、企业朋友们的到来表示热烈欢迎和衷心感谢!

 

杨静秘书长提到增材制造医疗器械作为新质生产力典型业态,标准化是其创新与高质量发展的核心引擎。通过团体标准培训提升标准质量,高质量标准保障规范生产流程,提高产品质量,降低临床失败率,保障医患安全同时推动全产业链协作,加速应用转化推动行业发展,这便是我们每年团体标准培训会议的意义和期望。

 

出席本次会议的演讲嘉宾上海市质量和标准化研究院公共管理研究中心马娜主任,上海市医疗器械化妆品审评核查中心童美魁检查员,上海国研医疗器械检测中心姚天平正高级工程师,深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司张宇迪法规注册总监,3D专委会秘书处团标负责人孙正炜

 

出席本次会议的嘉宾有苏州大学附属第三医院丁文鸽教授、湖南旺旺医院姚波教授、中国融通上海四一一医院张庆福副教授、广州医科大学谢茂彬教授、上海医疗器械化妆品审评核查中心中心马晓飞检察员、上海市嘉定区江桥医院六刘颖赵教授、上海市第六人民医院周超副研究员、四川大学华西医院伍椰副研究员、山东省东营市人民医院江善勇副主任,以及来自上海同济医院、上海交通大学附属第九人民医院、南京儿童医院、中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院、江西省人民医院、哈尔滨第五医院、云南省第一人民医院多家医院的医生和企业代表
 
 

上海市质量和标准化研究院公共管理中心  马娜 主任

 

上海市质量和标准化研究院公共管理中心马娜主任深入讲解团体标准结构和编写规则转化应用的实例。
 

上海市医疗器械化妆品审评核查中心 童美魁 医疗器械检查员

 

       上海市医疗器械化妆品审评核查中心童美魁检查员讲解增材制造医疗器械标准概述,结合案例向大家分享质量管理体系现场核查重点及案例分析,并为现场观众做相关答疑。

 

深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司 张宇迪 法规注册总监

 

深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司张宇迪法规注册总监从企业参与标准起草角度出发,分享丰富的企业法规注册与标准制定的经验。

 

中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会 孙正炜

 

3D专委会团标部孙正炜为大家讲解团体标准制定工作的全流程,旨在让参与培训的起草单位人员对整个标准制定工作流程有更清晰的认知。

 

上海国研医疗器械检测中心 姚天平 正高级工程师

 

         上海国研医疗器械检测中心姚天平正高级工程师团体标准结构与编写方式、起草工作中常见的问题案例等内容的详尽的报告。

 

上午培训会议苏州大学附属第三医院创伤骨科兼创伤中心丁文鸽教授主持,下午培训会议培训由上海国研医疗器械检测中心姚天平正高级工程师主持。

 

最后,杨静秘书长做培训会议总结:通过今天的培训,相信大家一定收获颇丰,并再次对本次会议的演讲嘉宾及参加的各位专家、企业朋友们表示衷心的感谢和崇高的敬意!

 

专委会希望通过本次培训会议,能够让大家深入认识开展团体标准工作的重要意义,熟悉团体标准制定的理论方法、编写要求,工作程序等,提高标准化工作能力。同时,希望参与第七批团体标准制定的起草单位和第二批团体标准修订的起草单位认真吸收今天的培训内容,接下来对团体标准草案再进一步完善,确保编写的草案内容符合规范、满足要求。另外,3D专委会也欢迎更多的专家、企业加入到增材制造医疗器械团体标准的制定工作中,共同努力推动增材制造医疗器械行业的高质量发展。

 

参加培训嘉宾有:

 

苏州大学附属第三医院 丁文鸽 教授

 

湖南旺旺医院 姚波 教授

 

中国融通上海四一一医院 张庆福 副教授

 

广州医科大学 谢茂彬 教授

 

上海医疗器械化妆品审评核查中心中心 马晓飞 检察员

 

上海市嘉定区江桥医院 刘颖赵 教授

 

上海市第六人民医院 周超 副研究员

 

四川大学华西医院 伍椰 副研究员

 

山东省东营市人民医院 江善勇 副主任

 

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